L’FDA approva il farmaco lecanemab per la commercializzazione in America

A cura di Samantha Galluzzi e Michela Pievani Dal 6 gennaio è disponibile negli Stati Uniti un nuovo farmaco, in aggiunta ad aducanumab, per il trattamento della malattia di Alzheimer (AD). Infatti, la Food and Drug Administration (FDA) ha autorizzato la commercializzazione dell’anticorpo monoclonale lecanemab (nome commerciale Leqembi), secondo la procedura di approvazione accelerata (come era già avvenuto per aducanumab), in base alla quale FDA può approvare farmaci per patologie gravi non curabili, se dimostrano un effetto su un marcatore biologico di malattia, in questo caso il carico di amiloide cerebrale. […]

13 Gennaio 2023|Senza categoria|Commenti disabilitati su L’FDA approva il farmaco lecanemab per la commercializzazione in America

Lecanemab: i promettenti risultati dello studio CLARITY-AD

A cura di Valentina Saletti Il 28 settembre le case farmaceutiche Eisai e Biogen hanno annunciato in un comunicato stampa che dallo studio di fase III CLARITY AD sembrano emergere risultati positivi di efficacia del farmaco sperimentale lecanemab, un anticorpo anti-amiloide. Lo studio, randomizzato in doppio cieco, ha coinvolto 1.795 pazienti con deterioramento cognitivo lieve dovuto a malattia di Alzheimer (AD) o con AD lieve, con biomarcatori positivi per amiloide. I risultati preliminari indicano che il trattamento con lecanemab […]

12 Ottobre 2022|Senza categoria|Commenti disabilitati su Lecanemab: i promettenti risultati dello studio CLARITY-AD