L’Agenzia Europea del Farmaco non approva lecanemab
A cura di Michela Rampini È arrivato pochi giorni fa il tanto atteso parere dell’Agenzia Europea del Farmaco su lecanemab (Leqembi), l’anticorpo anti-amiloide sviluppato per il trattamento della malattia di Alzheimer. Il comitato valutatore ha ritenuto che il beneficio clinico di lecenemab nel ritardare il declino cognitivo non controbilanci il rischio di effetti collaterali associati alla molecola, in particolare la comparsa di anomalie di imaging correlate all’amiloide (ARIA). I produttori di lecanemab, Eisai e Biogen, hanno già chiesto il riesame del parere che, secondo le regole procedurali, dovrà avvenire in 60 giorni. Il farmaco ad oggi è approvato e commercializzato in diversi paesi, tra cui Stati Uniti, Giappone e Cina. […]