A cura di Giulia Quattrini

FDA panel rejects Biogen’s new Alzheimer’s drug
By The Associated Press Nov. 7, 2020

Il farmaco sperimentale Aducanumab (Biogen) è stato proposto come potenziale trattamento in grado di rallentare il declino associato alla malattia di Alzheimer (AD). L’agenzia del farmaco statunitense (Food and Drug Administration, FDA) ha affidato ad un gruppo di esperti esterni il compito di esprimersi circa l’efficacia del farmaco. La giuria tuttavia dato un parere negativo, in quanto i dati forniti sarebbero caratterizzati da molteplici criticità e non supporterebbero in maniera sufficiente l’efficacia di Aducanumab. Non sussisterebbero, infine, i presupposti di merito per un secondo studio sul farmaco. Un parere in netto disaccordo rispetto a quello invece fortemente positivo espresso dal revisore capo dello staff FDA. Nonostante il gruppo di esperti non abbia potere di veto sulla decisione finale (attesa entro marzo 2021), il parere negativo potrebbe incidere pesantemente sul via libera al farmaco. Tuttavia, a sostegno dell’approvazione di Aducanumab si stanno già muovendo numerose associazioni, inclusa l’Alzheimer Association, chiedendo che la necessità di tale trattamento sia presa in considerazione nella decisione finale. In un lavoro recentemente pubblicato sulla rivista edita proprio dall’Alzheimer Association, un gruppo di ricercatori, seppur in accordo con la mancanza di prove sufficienti a sostegno dell’efficacia di Aducanumab, sostengono la necessità di proseguire la ricerca ed intraprendere un terzo studio di fase III.

Potete trovare ulteriori informazioni al link:

https://www.nbcnews.com/health/aging/fda-panel-rejects-biogen-s-new-alzheimer-s-drug-n1246818

https://alz-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/alz.12213